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Anafranil

Pharma Nord GmbH

Qu'est-ce que Anafranil et quand doit-il être utilisé?

Anafranil est un antidépresseur pour lequel il n'existe pas de données suffisantes chez les patients âgés. L'administration de doses importantes d'anxiolytiques pendant une période prolongée est associée à un risque accru d'effets indésirables. L'effet antidépresseur est renforcé par la prise de doses plus élevées d'anxiolytiques pendant une période prolongée. L'effet antidépresseur apparaît en général après un traitement de 2 semaines, mais les premiers effets se manifestent en général après 3 semaines de traitement. L'effet antidépresseur peut être renforcé par une consommation d'alcool et d'autres substances psychoactives.

Anafranil est utilisé pour le traitement des troubles dépressifs majeurs chez l'adulte.

Anafranil est disponible en comprimés pelliculés.

Quand Anafranil ne doit-il pas être pris?

Anafranil ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité à l'un des composants d'Anafranil ou qui ont des antécédents de problèmes cardiaques. Anafranil ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.

Anafranil ne doit pas être utilisé en cas de troubles hépatiques graves ou de cirrhose du foie. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, un traitement au long cours par Anafranil peut entraîner une diminution de la fonction rénale.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Anafranil?

La prudence s'impose en cas d'administration concomitante d'anxiolytiques (p.ex. de benzodiazépines) avec Anafranil et de sédatifs, hypnotiques ou antitussifs (p.ex. de phénothiazines, de butyrophénones).

La prise simultanée d'anxiolytiques (p.ex. de benzodiazépines) avec Anafranil peut être à l'origine d'un effet additif et d'une somnolence accrue. En outre, des cas de somnolence et de troubles de la coordination pouvant mener jusqu'à l'inconscience ont été observés.

Des études cliniques et épidémiologiques n'ont pas établi de relation entre l'utilisation d'anxiolytiques (par ex. de benzodiazépines) et le risque d'accidents ischémiques transitoires (AIT). Cependant, les patients traités par des anxiolytiques (par ex. de benzodiazépines) sont plus à risque de développer un accident vasculaire cérébral (AVC). Les accidents vasculaires cérébraux constituent la cause principale de décès chez les personnes âgées et peuvent mener à une invalidité permanente. L'AVC n'est pas une maladie indépendante, mais un symptôme d'une maladie plus grave sous-jacente. Les accidents vasculaires cérébraux peuvent être causés par des maladies sous-jacentes (p.ex. les maladies cardiovasculaires, les lésions cérébrales, l'hypertension, la maladie de Parkinson, une insuffisance hépatique ou rénale et la démence). Il est donc important d'informer votre médecin si vous présentez l'un des troubles sous-jacents mentionnés ci-dessous, car Anafranil peut potentialiser leur effet et augmenter le risque de développer un accident vasculaire cérébral (par ex. un accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique) :

• insuffisance cardiaque congestive;
• déficit en G6PD;
• maladie de Parkinson;
• syndrome de Cushing;
• syndrome d'apnées du sommeil (bruit respiratoire continu) ;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (certains médicaments peuvent entraîner une intoxication alcoolique);
• déficit enzymatique de la glycogène-synthase;
• trouble de la coagulation sanguine (des anticoagulants peuvent être utilisés comme traitement complémentaire);
• hypercholestérolémie (médicaments hypolipémiants ou autres)
• insuffisance hépatique (effets indésirables potentiels des médicaments hypolipémiants);
• mort subite d'origine cardiaque (médicaments hypolipémiants)

La prise de benzodiazépines (p.ex. de phénothiazines, de butyrophénones) avec Anafranil peut entraîner une diminution de la fonction rénale. La fonction rénale peut être réduite en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez déjà présenté une maladie du foie ou des troubles de la fonction hépatique, vous ne devez pas prendre Anafranil.

Des cas de troubles convulsifs et d'encéphalopathies ont été rapportés chez des patients traités par Anafranil pendant une longue période, en particulier chez des patients présentant des troubles psychiatriques (par ex. dépression, anxiété, troubles psychotiques).

En cas de prise concomitante d'Anafranil et de médicaments qui influent sur le métabolisme du fer, le risque d'effets indésirables du fer (comme la coloration des urines en orange foncé ou le dépôt de fer dans les tissus) peut augmenter. Les patients qui reçoivent des médicaments qui influencent le métabolisme du fer (par ex. de la ciclosporine, de la phénytoïne, de la carbamazépine, de la rifampicine et du phénobarbital) doivent être surveillés pendant qu'ils prennent Anafranil.

Les patients ayant des antécédents de problèmes psychiatriques (par ex. dépression, anxiété, troubles psychotiques) doivent être surveillés de manière appropriée au cours du traitement par Anafranil. Si vous êtes dans ce groupe de patients et si vous prenez simultanément Anafranil, vous devez être averti du risque de troubles psychiatriques et des autres risques de troubles psychiatriques et de dépression et être conscient du risque de symptômes maniaques/dépressifs dans ce groupe de patients.

Des cas de syndrome sérotoninergique (troubles psychiatriques) ont été rapportés lors de prise d'anxiolytiques (par ex. de benzodiazépines). Le syndrome sérotoninergique peut survenir au début du traitement par Anafranil, ou lors d'une utilisation prolongée ou répétée d'anxiolytiques. Dans de tels cas, des médicaments tels qu'Anafranil peuvent augmenter le risque de symptômes du syndrome sérotoninergique. Des manifestations du syndrome sérotoninergique peuvent inclure: une accélération des battements cardiaques, des symptômes convulsifs, une hyperthermie et des réactions d'agitation et de confusion. Dans de tels cas, des soins médicaux immédiats doivent être administrés.

Une surveillance médicale stricte est nécessaire chez les patients présentant des troubles psychiatriques, notamment chez ceux traités par d'autres médicaments qui influent sur le métabolisme du fer.

Les inhibiteurs de la MAO sont des médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, de la schizophrénie ou d'autres troubles psychiatriques. Les inhibiteurs de la MAO peuvent provoquer des convulsions chez les patients traités par des médicaments qui influencent le métabolisme du fer. Votre médecin devra probablement contrôler votre fonction hépatique lors de votre arrêt de l'utilisation des inhibiteurs de la MAO et pendant votre traitement par Anafranil.

Anafranil peut potentialiser les effets de certains médicaments administrés par voie systémique. Dans ce cas, votre médecin peut envisager un ajustement de la posologie de votre médicament systémique.

L'association d'anxiolytiques et d'autres médicaments sédatifs (p.ex. les benzodiazépines, les hypnotiques ou les antitussifs) avec Anafranil peut augmenter le risque de survenue de troubles du rythme cardiaque. Votre médecin doit être informé de votre traitement par ces médicaments. Il pourra donc vous conseiller de réduire la dose d'anxiolytiques ou de prendre un autre médicament sédatif.

Si vous prenez un des médicaments suivants lors d'un traitement par Anafranil, vous devez avertir votre médecin que vous prenez Anafranil:

• antiarythmiques (par ex.